Aperçu du poste Sous la direction générale, gérer les projets assignés au sein de l'équipe Protein Science pour des projets externes ou internes. Agit comme point de contact principal pour le Client après l'attribution de l'étude et tout au long du cycle de vie de l'étude (démarrage, maintenance, clôture). S'assure que le travail est effectué conformément aux procédures opérationnelles standard, aux politiques, à la norme ISO9001 et aux bonnes pratiques.

Fonctions essentielles • Mise en place et planification de l'étude : • Faciliter la mise en place d'études transparentes, y compris l'examen du protocole et du budget, la direction des réunions, l'élaboration et la mise en œuvre des plans de projet, des jalons, des risques, des problèmes et des journaux d'action. Collaborer avec l'équipe de configuration de l'étude pour garantir la configuration d'une base de données de qualité, superviser la préparation de la documentation spécifique au protocole. Préparera et présentera des documents spécifiques au protocole lors des réunions de lancement et des enquêteurs. • Suivi et clôture des activités de l'étude : • Surveillera le plan de gestion du projet, les délais et les livrables, gérera la documentation de l'étude tout au long du cycle de vie du projet, supervisera le suivi et les rapports de l'étude, organisera des réunions pour répondre aux besoins de l'étude et aux exigences du client. • Gérera les changements dans la portée de l'étude et surveillera le budget de la qualité de l'étude et de tout problème lié au service, en mettant en œuvre les changements nécessaires. Les leçons apprises seront examinées et partagées • Lignes de communication proactives : • Construire et s'approprier la relation client, faciliter la communication, collaborer avec tous les domaines opérationnels de l'entreprise • Servira de point d'escalade pour les problèmes au niveau de l'étude et coordonnera et triera les problèmes spécifiques à l'étude. • Peut coordonner le suivi des enquêtes auprès des clients et les contrôles de santé continus pour soutenir l'établissement de relations avec les clients. • Réunions, initiatives et activités de formation : • Représentera l'entreprise lors de réunions et autres réunions face à face internes/externes. Participera aux audits et aux inspections selon les besoins • Établira des lignes de communication régulières avec les sites pour gérer les attentes et les problèmes en cours du projet. Participera aux projets d’amélioration au besoin • Aidera à la formation du personnel moins expérimenté.

Qualifications

• Baccalauréat en sciences de la vie et/ou domaine connexe Ou • 5+ années d'expérience clinique ou dans le secteur de la recherche, dont 1 an d'expérience en gestion de projet/mise en place de projet. Préf. • Combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience • Solides compétences interpersonnelles et de gestion de la clientèle. • Compréhension pratique de la terminologie de la recherche et de la recherche clinique. • Connaissance pratique des processus de gestion de projet, des processus du laboratoire de l'entreprise et/ou connaissance pratique équivalente des opérations de laboratoire (kits/fournitures, logistique, opérations de laboratoire, stockage des échantillons, déclaration et transferts de données, alertes de site, etc.) préférée. • Maîtrise informatique démontrée de Microsoft Office et des systèmes de l'entreprise, ou expérience équivalente avec des systèmes de laboratoire centralisés similaires, de préférence. • Capacité démontrée à travailler dans un environnement en évolution rapide tout en possédant de solides compétences organisationnelles et une capacité démontrée à respecter les délais. • Solides compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de l'anglais et du français. • Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

Job Overview

Under general direction, manage assigned projects within the Protein Science team for external or for internal projects. Acts as the main point of contact for the Customer after study award and throughout the entire study lifecycle (startup, maintenance, closeout). Ensures work is conducted in line with standard operating procedures, policies, ISO9001 standard and good practices.

Essential Functions

• Study Setup and Planning:

• Facilitate seamless study set-up including Protocol and Budget review, leading meetings, develop and implement project plans, milestone, risk, issue and action logs. Partner with Study Setup team to ensure quality database set-up, oversee preparation of protocol specific documentation. Will prepare and present protocol-specific materials at Kick Off and Investigator meetings

• Study Activity Monitoring and Closeout:

• Will monitor the Project Management Plan, timelines and deliverables, manage study documentation throughout the Project lifecycle, oversee study monitoring and reporting, conduct meetings to meet needs of the Study and Customer requirements

• Will manage study scope changes and budget monitor quality of the study and any service-related issues, implementing changes as required. Lessons learnt will be reviewed and shared

• Proactive Lines of Communication:

• Build and own the Customer relationship, facilitate communication, collaborate with all operational areas within the company

• Will serve as an escalation point for study level issues and will coordinate and triage study-specific issues

• May coordinates customer survey follow up and ongoing health checks to support Customer relationship building

• Meetings, Initiatives and Training Activities:

• Will represent the company at meetings and other internal / external face to face meetings. Will participate in audits and inspections as required

• Will establish regular lines of communication with sites to manage on-going project expectations and issues. Will participate in improvement projects as needed

• Will assist in training of less experienced staff.

Qualifications

• Bachelor's Degree Life Sciences and/or related field Or

• 5+ years of clinical or research industry experience, including 1 year project management / project set up experience Pref Or

• Equivalent combination of education, training and experience

• Strong interpersonal and customer management skills.

• Working understanding of research and clinical research terminology.

• Working knowledge of Project Management processes, the company laboratory processes, and/or equivalent working knowledge of laboratory operations (kits/supplies, logistics, laboratory operations, specimen storage, data reporting and transfers, site alerts, etc.) preferred.

• Demonstrated computer proficiency with Microsoft Office and the company systems, or equivalent experience with similar Centralized Laboratory systems preferred.

• Demonstrated ability to work in a fast-paced environment while possessing strong organizational skills and a demonstrated ability to meet deadlines.

• Strong written and verbal communication skills including good command of English and French language.

• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and customers.

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